SOLITAIRE
Digital interventions for Social isOLation In youThs And theIR familiEs
Introduzione al pilot
Contesto
L'isolamento sociale è associato a gravi disturbi psichiatrici, tra cui la sindrome di Hikikomori, i disturbi d'ansia, la depressione, la psicosi, il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), la disregolazione dell'umore e i disturbi dello spettro autistico (ASD).
Problema
Se non trattato, l'isolamento sociale può portare al ritiro dalla società e allo sviluppo di disturbi cognitivi e fisici. Gli interventi tradizionali spesso non riescono a raggiungere i pazienti isolati, poiché gli approcci faccia a faccia rappresentano un peso per i pazienti ritirati.
Soluzione
SOLITAIRE è un intervento multimodale di telepsichiatria su giovani pazienti con SI, che combina il recupero cognitivo (CR), la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e la psicoeducazione dei familiari (PE).
Obiettivo
SOLITAIRE sarà erogato interamente a distanza, superando così molti dei limiti degli approcci clinici standard.
Obiettivi
SOLITAIRE ci permetterà di testare l’efficacia di un nuovo intervento digitale combinato che si concentrerà sulle conseguenze cliniche e cognitive dell’SI. SOLITAIRE testerà e valuterà l’applicabilità complessiva e la fattibilità dell’intervento digitale in due coorti di adolescenti e giovani adulti isolati arruolati da due centri clinici. I pazienti con SI saranno sottoposti a una valutazione socio-demografica, clinica e neuropsicologica completa al basale e dopo gli interventi. Le persone con SI saranno randomizzate a due interventi digitali multimodali della durata di 8 settimane: i) terapia cognitivo-comportamentale (CBT), o ii) CBT accoppiata a rimedio cognitivo (CR), insieme a psicoeducazione (PE) per i familiari.
Il parlato dei pazienti affetti da SI verrà registrato durante le sedute psicoterapeutiche e il flusso audio raccolto verrà memorizzato. Verranno definite le strategie di preelaborazione e memorizzazione dei flussi audio vocali. Successivamente, le registrazioni saranno analizzate retrospettivamente per costruire un sistema automatico per la valutazione della depressione associata a SI.
in isolamento
a rischio di isolamento
Timeline
Dopo l'approvazione dei comitati etici coinvolti, necessaria e ottenuta prima dell'inizio del progetto, il team multidisciplinare si riunisce per definire il calendario del progetto e gli obiettivi specifici. Il team inizia ad analizzare in dettaglio il problema e le possibili soluzioni.
I pazienti con SI saranno arruolati in due siti clinici. La fase di arruolamento durerà complessivamente 12 mesi. Per ogni paziente arruolato, verrà adottato l'approccio SOLITAIRE
Non appena i singoli pazienti entrano nel progetto pilota, viene eseguita la valutazione basale (T0), che comprende la valutazione clinica e cognitiva e il prelievo di sangue. Il T0 per ogni paziente è legato alla data esatta di arruolamento. La fase basale è legata alla fase di arruolamento e dura 12 mesi.
La durata dell'intervento è di 8 settimane e la data di inizio del singolo intervento è legata al momento delle iscrizioni. Complessivamente, la fase di intervento durerà 12 mesi.
Dopo la fine del primo intervento di 8 settimane, inizierà la fase di follow-up (T1) con una valutazione dell'intervento che comprende una valutazione clinica e cognitiva e un prelievo di sangue. La durata complessiva della fase di follow-up è di 12 mesi. La fine della fase di follow-up è prevista per l'inizio del 2025 e segnerà la fine dell'intervento SOLITAIRE. Al termine di questa fase verrà fornita un'analisi preliminare e descrittiva.
pubblicazione dei risultati
Alla fine dello studio, SOLITAIRE fornirà risultati sulla fattibilità/efficacia di SOLITAIRE. Confronteremo i dati clinici e socio-cognitivi tra i gruppi e in modo longitudinale, e costruiremo un sistema automatico per la valutazione della depressione associata alla SI utilizzando il linguaggio dei pazienti.
System components
I colloqui clinici e gli interventi psicoterapeutici (CBT, CR e PE) saranno effettuati attraverso il Sistema di Cure Ospedaliere Domiciliari (COD20), una piattaforma di telemedicina di proprietà dell’Università degli Studi di Milano che fornirà un servizio di video consultazione paziente-specialista.